León. El Instituto de Biotecnología de la Universidad de León (Inbiotec) investiga la forma de producir a precios más competitivos el ‘Tacrolimus’, un fármaco inmunosupresor usado para prevenir rechazos de órganos, pero que en la actualidad tiene un precio elevado.

“Lo interesante sería reducir el precio a la mitad, e incluso a la cuarta parte, porque así es más competitivo desde el punto de vista comercial”, ha explicado Juan Francisco Martín, director de Inbiotec, organismo que realiza esta investigación junto a la empresa Antibióticos S.A.

El uso de ‘Tacrolimus’ se autorizó en España en 1996 como alternativa a la ‘Ciclosporina’ y se trata de un inmunosupresor más activo a menores dosis y por lo tanto con menos efectos secundarios.

Este compuesto lo producía únicamente la empresa japonesa Fujimycin hasta que se le ha acabado la patente y por lo tanto hay vía libre para su fabricación. Sin embargo, la producción de este medicamento es cara, por lo que Inbiotec y Antibióticos están estudiando cómo hacerlo a precios más bajos. Y aunque “no hay forma humana de garantizar nada”, este estudio podría tardar “no menos de dos años”, que se suman a los tres que ya han estado investigando sobre este asunto.

Los microorganismos que producen el fármaco son unas bacterias que se llaman Streptomyces, que proceden de cepas que se aislan normalmente del suelo, pero que lo “producen a muy poca cantidad”. El objetivo ahora es “mejorar estas cepas productoras para que sea económicamente rentable fabricar este compuesto”.

Y es que “los inmunosupresores no son como los antibióticos clásicos, sino que son compuestos que valen centenares de euros cada dosis”, ha explicado. Entonces, “lo que se pretende es caracterizar los genes y la vía biosintética del ‘Tacrolimus’, de manera que se aumente la producción.

Dicho en otras palabras, lo que se pretende es conocer cómo se forma la molécula genéticamente y modificarla, para que aumente su producción. Con esta modificación, incluso se podrán obtener “derivados”, cuyo uso farmacológico “igual es más interesante”. En la actualidad, Antibióticos está produciendo lotes de prueba de este medicamento, que los comercializará una empresa norteamericana, que será, por su parte, la que comprobará que lo producido en León “no tiene contaminantes, es puro y tiene la actividad que se dice o se espera que tienen”.

Antes de la comercialización del medicamento, la empresa norteamericana tiene que presentar un dossier a la FDA (Food and Drug Administration —Administración de Alimentos y Fármacos—, que es la encargada de autorizar su salida al mercado. De momento, Antibióticos “ya sabe cómo fabricar ‘Tacrolimus’, pero no a las grandes cantidades que serían adecuadas para bajar el precio y ser más competitivos”.

El ‘Tacrolimus’ es el compuesto más activo contra los rechazos que se comercializa en la actualidad y se produce con el nombre de Prograf. El mercado de los inmunosupresores, fármacos usados también para enfermedades autoinmunes, es muy potente y en las últimas tres décadas ha estado monopolizado por la multinacional suiza Roche, que es la que fabricaba la ‘Ciclosporina’.

Tras aparecer nuevos fármacos, estudios internacionales demuestran que en los últimos años el consumo de ‘ciclosporinas’ desciende, mientras que el de ‘Tacrolimus’ va en aumento. Fujimycin y Merck fueron los que descubrieron este compuesto, si bien lo ha estado produciendo en exclusividad la primera de estas dos.

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